Mobilizacija PBPC (progenitorskih ćelija iz periferne krvi) ne dovodi do direktne kliničke koristi kod zdravih donora i treba je uzeti u obzir samo u cilju alogene transplantacije matičnih ćelija.
B - Lekovi koji se primenjuju u toku ambulantnog odnosno bolničkog lečenja u zdravstvenim ustanovama
oticanje ili nadutost, koja može biti povezana sa smanjenim mokrenjem, otežano disanje, oticanje stomaka, osećaj punoće i opšti osećaj umora. Ovi simptomi se generalno razvijaju brzo.
-da poveća broj belih krvnih zrnaca posle transplantacije koštane srži, da pomogne u prevenciji infekcija, -pre primene velikih doza hemioterapijskih lekova kako bi stimulisao koštanu srž da proizvede više matičnih (stem) ćelija, koje mogu biti sakupljene od Vas i vraćene nazad nakon primenjene terapije. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (a hundred mikrograma/kg/dan).|Nivestym (filgrastim-aafi) is a leukocyte advancement aspect indicated to: lower the incidence of infection??as manifested by febrile neutropenia??in sufferers with nonmyeloid malignancies acquiring myelosuppressive anti-most cancers medications associated with a substantial incidence of significant neutropenia with fever; decrease the the perfect time to neutrophil Restoration as well as duration of fever, adhering to induction or consolidation chemotherapy cure of people with acute myeloid leukemia (AML); lessen the length of neutropenia and neutropenia-associated medical sequelae??e.|Adverse occasions with ??2% higher incidence in filgrastim patients when compared with placebo and connected to the sequelae on the fundamental malignancy or cytotoxic chemotherapy provided diarrhea, constipation, and transfusion reaction.|Neupotrebljivi lekovi se predaju apoteci u kojoj je istaknuto obaveštenje da se u toj apoteci prikupljaju neupotrebljivi lekovi od građana. Neupotrebljivi lekovi se ne smeju bacati u kanalizaciju ili zajedno sa komunalnim otpadom. Ove mere će pomoći u zaštiti životne sredine.|Obično su asimptomatski slučajevi splenomegalije i rupture slezine zabeleženi kod pacijenata i zdravih donora nakon primene filgrastima. Pojedini slučajevi rupture slezine bili su sa smrtnim ishodom. Zbog toga veličinu slezine treba pažljivo pratiti (npr. kliničkim pregledima, ultrazvukom).|Svaki napunjeni injekcioni špric ima pričvršćenu iglu zaštićenu štitnikom za iglu koji sadrži epoksipren, derivat lateksa (prirodne gume), koji može doći u kontakt sa iglom.|Ako dođe do gubitka odgovora ili neuspeha u održavanju odgovora na terapiju filgrastimom, Vaš lekar će ispitati razloge zbog čega se ovo dogodilo uključujući i mogućnost da su se razvila antitela koja neutrališu aktivnost filgrastima.|uočite natečenost lica ili zglobova, primetite krv u mokraći ili braonkasto prebojenu mokraću ili primetite da mokrite manje nego obično (glomerulonefritis),|Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.|Rupture or enlargement in the spleen could happen. Signs and symptoms incorporate left higher quadrant abdominal ache or left shoulder suffering. Suggest sufferers to report discomfort in these spots to their doctor immediately [see WARNINGS AND Safeguards].|Kod pacijenata sa klinički značajnom preosetljivošću treba trajno prekinuti primenu leka Nivestim. Ne treba primenjivati lek Nivestim kod pacijenata kod kojih u anamnezi postoji reakcija preosetljivosti na filgrastim ili pegfilgrastim.|Pokazano je da primena filgrastim-mobilisanih PBPC smanjuje težinu i dužinu trajanja trombocitopenije nakon mijelosupresivne i mijeloablativne hemioterapije.|Preporučuje se redovno praćenje broja trombocita i hematokrita. Potreban je poseban oprez kada se, sami ili u kombinaciji, primenjuju hemioterapeutski lekovi za koje se zna da uzrokuje tešku trombocitopeniju.|Lek Nivestim je jedan iz grupe lekova koji stimulišu stvaranje belih krvnih zrnaca. Vaš lekar mora uvek da vodi tačnu evidenciju o leku koji ste primili. Drugi lekovi i lek Nivestim}
The proposed starting dosage in people with Congenital Neutropenia is 6 mcg/kg like a two times day-to-day subcutaneous injection as well as recommended beginning dosage in individuals with Idiopathic or Cyclic Neutropenia is 5 mcg/kg as just one each day subcutaneous injection. mikrograma/kg/dan) i blago smanjenje stope preživljavanja (a hundred mikrograma/kg/dan).|If a individual or caregiver is not able to exhibit they can evaluate the dose and administer the item correctly, you must think about if the individual is surely an appropriate candidate for self-administration of NIVESTYM or if the patient would reap the benefits of a different NIVESTYM presentation.|Spoljašnje pakovanje je složiva kartonska kutija u kojoj se nalazi pet napunjenih injekcionih špriceva i Uputstvo more info za lek.|ako se lečite zbog teške hronične neutropenije i imate prisustvo krvi u mokraći (hematurija). Vaš lekar ćeredovno sprovoditi laboratorijske analize Vašeg urina iu isto vreme će kontrolisati vrednosti proteina umokraći (proteinurija).|Slučajevi neželjenih reakcija na plućima, naročito intersticijalna pneumonija, prijavljeni su posle primene G- CSF. Pacijenti sa anamnestičkim podacima o skorašnjoj plućnoj infiltraciji ili pneumoniji mogu imati povećan rizik. Pojava znakova na nivou pluća, kao što su kašalj, groznica-povišena telesna temperatura i dispneja sa radiološkim znacima plućne infiltracije i pogoršanja plućne funkcije mogu biti znaci koji prethode respiratornom distres sindromu kod odraslih (engl.|For anyone who is acquiring NIVESTYM since you may also be acquiring chemotherapy, your dose of NIVESTYM needs to be injected not less than 24 hours in advance of or 24 several hours following your dose of chemotherapy.|Variation in products focus of your NIVESTYM prefilled syringe compared to the NIVESTYM vial. When switching sufferers within the NIVESTYM prefilled syringe to the NIVESTYM vial, or vice versa, make sure that individuals realize the correct quantity for being administered Because the concentration of NIVESTYM differs in between the prefilled syringe and also the vial.|ishodom. Potrebno je da lekari budu oprezni pri primeni filgrastima kod pacijenata sa naslednim obeležjem srpastih ćelija ili oboljenjem srpastih ćelija.|Kada prođe interval smanjenja neutrofila na najmanje vrednosti, dnevnu dozu filgrastima treba titrirati u odnosu na odgovor neutrofila na sledeći način:|Kako bi se poboljšala sledljivost (praćenje) biološkog medicinskog proizvoda, ime i broj serije primenjenog leka moraju biti jasno zabeleženi.|Bezbednost i efikasnost filgrastima je slična kod odraslih i kod dece koja primaju citotoksičnu hemioterapiju.|When NIVESTYM is utilized to mobilize PBPCâ???tumor cells could possibly be introduced from your marrow and subsequently gathered from the leukapheresis merchandise. The result of reinfusion of tumor cells has not been nicely studiedâ???as well as minimal information available are inconclusive.|The pharmacokinetics of filgrastim in pediatric people soon after chemotherapy are just like Individuals in adult people receiving exactly the same fat-normalized doses, suggesting no age-connected differences from the pharmacokinetics of filgrastim merchandise [see Use In Specific Populations].|Ako se ne primeni odmah, vreme i uslovi čuvanja pre primene predstavljaju odgovornost korisnika i obično ne smeju biti duži od 24 sata na temperaturi od 2ºC do8ºC, osimako jerazblaživanje sprovedeno u kontrolisanim i validiranim aseptičnim uslovima.|Stage two: Go ahead and take carton that contains the NIVESTYM prefilled syringe out of your fridge and go away it unopened in your work surface area for a minimum of thirty minutes in order that it reaches place temperature. Set the initial carton with any unused prefilled syringes again within the refrigerator.}
Infuzija progenitorskih ćelija iz periferne krvi ubrzava hematopoetski oporavak, smanjujući trajanje rizika od hemoragijskih komplikacija i potrebu za transfuzijom trombocita.
Faktori rasta su proteini koji se normalno stvaraju u telu, ali se mogu proizvesti biotehnološkim procesom i koristiti kao lekovi. Lek Nivestim deluje tako što stimuliše koštanu srž da stvara veći broj belih krvnih ćelija.
Primena filgrastima za mobilizaciju progenitorskih ćelija iz periferne krvi kod zdravih donora pre alogene transplantacije progenitorskih ćelija iz periferne krvi
Lek Nivestim se NE SME primeniti ukoliko je bio izložen temperaturi zamrzavanja duže od 24 sata ili je zamrznut više od jednog puta.
The subsequent adverse response knowledge in Table two are from 3 randomized, placebo-controlled reports in sufferers with:
-da poveća broj belih krvnih zrnaca posle transplantacije koštane srži, da pomogne u prevenciji infekcija,}